当前位置:首页 > 服务项目 > 生物药的可比性研究
   生物药的可比性研究

    在生物仿制药的研发中,鉴于生物药的复杂性,一般很难生产出与原研药完全一致的仿制药。因此,在药物研发过程中,对于仿制药和原研药的可比性研究是SFDA等审批机构严格要求的。结构和功能的分析是可比性研究的重要部分。

    普泰生物公司已经为世界上跨国制药集团和生物技术公司提供生物仿制药分析的高质量服务,其中包括数种已经被欧州和美国批准的生物仿制药。我们有关于生物表征分析的一系列服务,其中包括以下项目:一级蛋白质结构分析(N端、C端序列分析,序列差异分析,肽谱图);二硫键分析,等电聚焦,糖谱图,串联质谱确认糖链结构,糖链连接分析,唾液酸分析,分子量分布等等。 

    如果你感兴趣以上生物药特征的可比性研究,请跟我们联系