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技术 (Technology)


我们为生物仿制药的研发提供整套的服务:

1)我们将对市场化的原研生物药进行高精度的测序以便得到准确且完整的蛋白质序列,包括N、C端序列,二硫键,糖基化以及可能的翻译后修饰。

2)基于序列和其他蛋白质结构信息,我们将建立合适的细胞系(细胞,大肠杆菌,酵母系统等)来进行生物仿制药的高量表达。

3)我们将在小于1升体积的系统里表达产物。

4)我们将对表达的蛋白质产物进行纯化。

5)我们将对表达的生物产品进行全面的物理化学特征鉴定,其中包括完整氨基酸序列分析,N、C端序列,二硫键,杂质分析,糖基化以及翻译后修饰分析。

6)我们还将进行基本的生物活性实验,例如针对抗体药物的亲和性测试实验。

7)如果客户对于我们关于蛋白质表达,纯化,物理化学特征以及生物活性的结果都满意,我们将对该产物与市场上的产品进行可比性实验分析。

8)我们可以外包动物实验或协助客户完成动物实验。

9)最后所有关于细胞系、产物、结果以及相关技术会转让给客户,客户对其保持所有权。

服务条款

    如果你感兴趣我们的仿制药研发服务,请邮件跟我们联系,我们会在12个小时内回复您。如果您在寄出样品前需要我们签署保密协议,也请与我们联系。